关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()
A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D、其包装、标签的格式及颜色必须一致
A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
D、其包装、标签的格式及颜色必须一致
A、同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致 B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注 C、同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别 D、双跨品种可以使用不同的商品名
A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门 B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止 C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次 D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称