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【单选题】

关于同一药品生产企业生产的同一药品,以下说法错误的是()

A、药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致

B、药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C、分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别

D、其包装、标签的格式及颜色必须一致

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第1题

A、同一药品生产企业生产同一药品药品规格和包装规格均相同,其标签内容、格式及颜色必须一致  B、药品规格或者包装规格不同,其标签应当明显区别或者规格项明显标注  C、同一药品生产企业生产同一药品,分别按处方药与非处方药管理,两者包装颜色应当明显区别  D、双跨品种可以使用不同商品名  

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第3题

A、A.同一剂型  B、B.同一规格  C、C.同一批号  D、D.同一药品名称  

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第5题

A、委托方和受托方不在同一,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门  B、委托生产双方药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续,《药品委托生产批件》自行废止  C、对委托方和受托方监督检查每年至少进行一次  D、经设区市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  

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第6题

A、药品生产企业改变影响药品质量生产工艺,必须报国家药品监督管理部门审查批准  B、药品生产企业接受委托生产生物制品  C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》  D、药品生产企业采用企业内定中药饮片炮制规范炮制中药饮片  

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第7题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第8题

A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批  B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策  C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址  D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业,应提出变更申请  

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第9题

A、应当持有与委托生产药品相适应药品生产质量管理规范》认证证书  B、委托方和受托方委托生产活动应当符合《药品生产质量管理规范》要求  C、委托生产药品双方应当签订书面合同  D、在委托生产药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称  

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