【多项选择题】
当影响产品质量的哪些主要因素变更时，均应当进行确认或验证。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。（）
A、A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B、B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C、C.检验方法变更
D、D.人员变更
查看正确答案A、批准 B、确认 C、验证 D、审批
A、A.原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B、B.生产设备、生产环境（或厂房）、生产工艺变更
C、C.检验方法变更
D、D.人员变更
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