每批药品的检验记录要达到追溯该药品所有相关的质量检验情况，至少包括的记录（）

A、中间产品

B、待包装产品

C、成品的质量检验记录

D、原料

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第1题

[] 每批药品的检验记录应当包括（）、（）和成品的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

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第2题

[多选题] 每批产品应当有批记录，包括（）等与本批产品有关的记录。

A、批检验记录 B、批生产记录 C、药品放行审核记录 D、批包装记录

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第3题

[] 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时应能及时追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位和地址、（）。

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第4题

[单选题] 疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）

A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

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第5题

[单选题] 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是（）

A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章 D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

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第6题

[多选题] 依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）

A、用于识别药品生产时间的数字 B、用于识别“批”的一组数字 C、用于识别“批”的字母加数字 D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 E、用之可以确定该批药品有效还是无效

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第7题

[多选题] 承担批签发检验或者审核的药品检验机构负责对申报资料进行审核，审核内容包括（）。

A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字 B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致 C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求 D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定