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【简答题】

监查员应具有什么条件？

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第1题

[判断题] 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

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第2题

[判断题] 监查员应遵循标准操作规范进行工作。

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第3题

[判断题] 监查员应遵循临床试验方案进行工作。

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第4题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。

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第5题

[判断题] 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。

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第6题

[判断题] 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

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第7题

[判断题] 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第8题

[判断题] 如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。

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第9题

[判断题] 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。

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