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【判断题】

监查员应遵循临床试验方案进行工作。

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更多“监查员应遵循临床试验方案进行工作。”相关的问题

第1题

[判断题] 监查员应遵循标准操作规范进行工作。

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第2题

[判断题] 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。

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第3题

[判断题] 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。

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第4题

[多选题] 监查员监查的目的是为什么？（）

A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障 B、试验记录与报告的数据准确、完整无误 C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规 D、保证新药顺利上市

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第5题

[判断题] 监查员应协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果。

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第6题

[判断题] 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。

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第7题

[判断题] 监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。

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第8题

[判断题] 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备，并工作良好。

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第9题

[判断题] 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。

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