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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。

A、产品收率

B、产品含量

C、杂质分布

D、有关物质

更多“应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。”相关的问题
第1题

A、应当按照操作规程进行取样  B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和料药取样方法  C、取样后样品密封完好  D、应当防止所取中间产品和料药样品被混淆  

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第2题

A、同一中间产品或料药残留物带入后续数个批次中应当严格控制  B、带入残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对料药杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止中间产品或料药被其它物料污染  D、料药精制后操作应当特别注意防止污染  

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第3题

A、所生产中间产品或料药名称  B、标有名称和代码原料和中间产品完整清单  C、所用原料、中间产品及成品质量标准  D、生产地点、主要设备  

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第4题

A、检验操作规程  B、质量标准  C、回收操作规程  D、记录  

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第5题

A、应当按照操作规程对留样进行管理  B、留样应当能够代表被取样批次物料或产品  C、留样包装形式应当与药品市售包装形式相同,料药留样如无法采用市售包装形式,可以不用包装,直接密封保存  D、留样观察应当有记录  

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第7题

A、需清洁对象  B、清洁操作规程  C、擦拭方法  D、可接受限度  

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第8题

A、所用工艺参数范围  B、所用原料、中间产品及成品检验操作规程  C、取样方法说明  D、原料或中间产品投料量或投料比  

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第9题

A、检验方法  B、操作规程  C、限度标准  D、控制措施  

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