【单选题】
原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。
A、检验方法
B、操作规程
C、限度标准
D、控制措施
A、检验方法
B、操作规程
C、限度标准
D、控制措施
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
A、热原是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称 B、大多数细菌都能产生热原,致热能力最强的是革兰阳性杆菌产生的热原 C、热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间 D、内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物 E、脂多糖是内毒素的主要成分和致热中心