【单项选择题】
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
A、A.细菌内毒素
B、B.微生物
C、C.污染物
D、D.残留物
查看正确答案A、合成工艺 B、发酵工艺 C、传统发酵工艺 D、提取工艺
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第4题
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
第9题
A、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B、连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C、间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D、A和B都是
