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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。

A、应当按照操作规程进行取样

B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法

C、取样后样品密封完好

D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆

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第1题

A、同一间产品或料药残留物带入后续数个批次,应当严格控制  B、带入残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对料药杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止间产品或料药被其它物料污染  D、料药精制后操作,应当特别注意防止污染  

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第2题

A、所用工艺参数范围  B、所用原料间产品及成品检验操作规程  C、取样方法说明  D、原料间产品投料量或投料比  

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第3题

A、大(小)容量注射剂  B、粉针剂  C、连续生产料药  D、间歇生产料药  

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第4题

A、间歇生产料药,可由一定数量产品经最后混合所得均质产品为一批  B、连续生产料药,在一定时间间隔内生产均质产品为一批  C、间歇生产料药,可由一定数量产品经最后混合所得规定限度内均质产品为一批  D、A和B都是  

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第5题

A、大(小)容量注射剂  B、粉针剂  C、连续生产料药  D、间歇生产料药  

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第6题

A、关键称量或分装操作  B、称量或分装操作  C、称量操作  D、分装操作  

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第7题

A、大(小)容量注射剂  B、粉针剂  C、连续生产料药  D、间歇生产料药  

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