【单选题】
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容?()
A、所用工艺参数的范围
B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
C、取样方法说明
D、原料或中间产品的投料量或投料比
A、所用工艺参数的范围
B、所用原料、中间产品及成品的检验操作规程
C、取样方法说明
D、原料或中间产品的投料量或投料比
A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制 B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响 C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染 D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
A、间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批 B、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批 C、间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 D、A和B都是