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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段?()

A、关键的称量或分装操作

B、称量或分装操作

C、称量操作

D、分装操作

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第1题

A、同一间产品料药的残留物带入后续数个批次的,应当严格控制  B、带入的残留物不得引入降解物微生物污染,也不得对料药的杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止间产品料药被其它物料污染  D、料药精制后的操作应当特别注意防止污染  

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第2题

A、应当按照操作规程进行取样  B、应当制定操作规程,详细规定间产品和料药的取样方法  C、取样后样品密封完好  D、应当防止所取的间产品和料药样品被混淆  

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第4题

A、所生产间产品料药名称  B、标名称和代码的原料间产品的完整清单  C、所用原料间产品及成品的质量标准  D、生产地点、主要设备  

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第5题

A、物料的名称代码  B、接收批号流水号  C、分装容器物料的重量数量  D、必要时,标明复验重新评估日期  

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第7题

A、大(小)容量注射剂  B、粉针剂  C、连续生产料药  D、间歇生产料药  

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第8题

A、合成工艺  B、发酵工艺  C、传统发酵工艺  D、提取工艺  

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