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【问答题】

《药品生产质量管理规定》(1998年版)共几章几条,何时施行?

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第1题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求  

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第3题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第5题

A、《药品生产质量管理规范》  B、《药品经营质量管理规范》  C、《医疗器械经营质量规范》  D、《医疗器械生产质量规范》  

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第6题

A、《药品管理法》  B、《药品管理法实施办法》  C、《药品生产质量规范》  D、《医疗用毒性药品管理办法》  E、《麻醉药品管理办法》  

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第7题

A、《药品检验管理规范》  B、《药品生产质量管理规范》  C、《药品生产研究管理规范》  D、《药品生产管理规范》  

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第8题

A、新开办药品生产企业  B、药品生产企业新建药品生产车间  C、新增生产剂型的  D、药品生产企业改变生产工艺  

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