下列属于器具类的医疗器械有:()
A、呼吸机
B、整形镊
C、眼用手术剪
D、超声波诊断仪
A、呼吸机
B、整形镊
C、眼用手术剪
D、超声波诊断仪
A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒 D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定 E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械
A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件 B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件 C、供货单位医疗器械销售委托书 D、销售人员有效身份证明复印件 E、出厂质量检验报告
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存