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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

某医疗器械的产品标识为“粤药管械(准)字2004第2200006”, 则以下说法哪些是正确的()。

A、由广东省药监局批准

B、此产品属于I类器械

C、此产品属于II类器械

D、此产品属于III类器械

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第2题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核注册产品  B、注册产品可以直接采用医疗器械产品国家标  C、没有国家标,可以采用医疗器械产品行业标  D、对于没有国家标、行业标,企业应自行制定医疗器械注册产品  E、企业也可制定高于医疗器械国家标、行业标医疗器械注册产品  

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第6题

A、耗材超出有效期,使用老化引起故障  B、医疗器械性能、功能故障或损坏,并且导致或可能导致伤害  C、在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷  D、产品刻度、内径等标识错误  

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第8题

A、包装标识  B、状态标识  C、可追溯性标识  D、防止用混用错标识  

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