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【简答题】

市场上销售的医疗器械产品必须附有标签、说明书等标识和指导使用的材料吗?

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第2题

A、A.明书、标签内容应当与经注册或者备案相关内容一致  B、B.明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求编号,生产日期和使用期限或者失效日期等  C、C.第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人名称、地址及联系方式  D、D.第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人名称、地址及联系方式  

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第4题

A、A.医疗器械注册登记表  B、B.医疗器械使用明书  C、C.医疗器械注册申请表  D、D.医疗器械变更申请表  

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第8题

A、《医疗器械生产企业许可证》  B、《医疗器械产品注册证》及附件  C、《医疗器械经营企业许可证》  D、销售人员毕业证  E、注册资本证明  

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第9题

A、医疗器械包装出现破损  B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符  C、医疗器械超过有效期  D、封口不牢、封条损坏等问题  E、医疗器械产品功能失效  

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