采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()
A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件
B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
C、供货单位医疗器械销售委托书
D、销售人员有效身份证明复印件
E、出厂质量检验报告
A、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件
B、医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件
C、供货单位医疗器械销售委托书
D、销售人员有效身份证明复印件
E、出厂质量检验报告
A、营业执照复印件 B、医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件 C、医疗器械注册证或者备案凭证复印件 D、加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件 E、加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件 B、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 C、药品的批准证明文件复印件 D、供货单位药品销售委托书、销售人员有效身份证明复印件 E、血源筛查试剂的批签发文件、出厂质量检验报告
A、医疗器械使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货査验记录制度 B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性 C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录,记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中