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【简答题】
按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?
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更多“按照2010版GMP,仓库与留样室的温度监控是否需24小时连续监控?”相关的问题
第1题
[简答题]
按照
2010
版
GMP
,内包材如安瓶,因成品已有
留样
是否可以不再
留样
?
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第2题
[简答题] 无菌原料
的
取
样室
按
2010
版
GMP
是宜设置在无菌注射剂车间,还是应单独在
仓库
设置?(TZ-62)
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第3题
[判断题] 食品
留样
冰箱为专用设备,严禁存放
与
留样
食品无关
的
物品。
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第4题
[] 无菌制剂
按照
2010
版
GMP
无菌附录
的
要求对在线
的
尘埃粒子
与
微生物监测是否仅需考虑A、B级
的
风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1)
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第5题
[填空题]
2010
版
GMP
针对制药工业某些生产环区分境对尘粒
与
微生物
的
特殊要求,把()分为A、B、C、D四个级别。
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第6题
[简答题]
2010
版
GMP
的
过渡期是几年?
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第7题
[]
GMP
即药品生产质量管理规范,现行
版
为
2010
年
版
,实施时间是()。
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第8题
[简答题]
2010
版
GMP
对于除菌过滤器使用次数是否有规定?
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第9题
[简答题]
2010
版
GMP
对无菌检验背景环境要求何种级别?(FL1)
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