【多选题】
药用辅料的作用包括()
A、赋型
B、提高药物稳定性
C、提高药物疗效
D、降低药物毒副作用
E、使制备过程顺利进行
A、赋型
B、提高药物稳定性
C、提高药物疗效
D、降低药物毒副作用
E、使制备过程顺利进行
A、药用辅料必须符合化工生产要求 B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用 C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证