A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、进一步建立健全水利安全生产监督管理机构 B、出台关于加强小水电管理工作的有关指导意见 C、加强对监管队伍专业知识的培训 D、开展水利行业安全资质(资格)管理体系和安全评价、评估体系研究
A、A.《关于证券公司依法合规经营,进一步加强投资者教育有关工作的通知》 B、B.《关于加强证券经纪业务管理的规定》 C、C.《证券经纪人管理暂行规定》 D、D.《关于进一步规范经纪业务营销活动有关事项的通知》
A、A.进一步建立健全水利安全生产监督管理机构 B、B.出台关于加强小水电管理工作的有关指导意见 C、C.加强对监管队伍专业知识的培训 D、D.开展水利行业安全资质(资格)管理体系和安全评价、评估体系研究
A、药用辅料必须符合化工生产要求 B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用 C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用 D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求 E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发 B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子