A、药品监督管理部门 B、药品制剂生产企业 C、药用辅料供应商 D、辅料生产企业
A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、检查指导 B、监督管理 C、检查督促
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