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【单选题】

《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，（）是药品质量责任人。

A、药品监督管理部门

B、药品制剂生产企业

C、药用辅料供应商

D、辅料生产企业

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第1题

[] 《加强药用辅料监督管理的有关规定》规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理。（）

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第2题

[] 《加强药用辅料监督管理的有关规定》的出台能够彻底遏止“问题胶囊”事件的再次发生。（）

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第3题

[多选题] 制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）

A、应符合中国药典的规定 B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准 C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目 D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证

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第4题

[填空题] 2007年7月26日，国务院公布了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号，以下简称《特别规定》）。本规定所称产品除食品外，还包括食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品。对违法使用原（材）料、辅料或者添加剂生产药品、医疗器械的，依照《特别规定》，没收违法所得，并处货值金额（）的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销批准证明文件、吊销许可证；构成生产、销售伪劣商品罪的，依法追究刑事责任。

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第5题

[] 为了严格约束领导干部行为，监察机关要会同有关部门加强对领导干部监督管理，将遵守"九不准"情况纳入年度考核、巡视、审计内容，对于违反"九不准"规定的，要按照有关规定严肃处理

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第6题

[判断题] 根据《节约能源法》中规定，国务院有关交通运输主管部门应当加强对交通运输营运车船燃料质量的监督管理。

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第7题

[] 互联网上网服务营业场所的上网消费者，应当遵守有关法律、法规的规定，加强行业自律，自觉接受政府有关部门依法实施的监督管理，为上网消费者提供良好的服务。

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第8题

[单选题] 《中华人民共和国安全生产法》规定了各级安全生产监督管理部门是执法主体，依照本法对安全生产进行综合监督管理；同时规定了有关部门依照有关法律、行政法规规定的职责范围，对有关专项安全生产工作实施（）

A、检查指导 B、监督管理 C、检查督促

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第9题

[] 要保证鞋类产品质量，首先要加强材料质量管理，帮面材料应符合规定的标准，辅料就不一定。

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