【多选题】
制剂中使用的原料药和药用辅料,下面哪种说法正确?()
A、应符合中国药典的规定
B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证
A、应符合中国药典的规定
B、中国药典未收载的,必须制定符合药用要求的标准,并需经国务院药品监督管理部门批准
C、同一种原料药用于不同制剂(特别是给药途径不同的制剂)时,需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目
D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以不进行药用辅料标准的适用性验证