无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。
A、无菌制剂和无菌原料
B、口服固体制剂
C、无菌原料
D、无菌制剂
A、无菌制剂和无菌原料
B、口服固体制剂
C、无菌原料
D、无菌制剂
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
A、药品质量,水剂、片剂注意有无变质,安瓿、注射液瓶有无裂痕; B、密封铝盖有无松动; C、输液袋有无漏水;药液有无浑浊和絮状物。 D、过期药品、有效期和批号如不符合要求或标签不清者,不得使用。