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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()

A、应通过安全性评估

B、对人体无毒害作用

C、辅料无需检查微生物

D、不与主药发生作用

E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

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第1题

A、药用辅料必须符合化工生产要求  B、药用辅料应通过安全性评估,对人体无毒害作用  C、化学性质稳定与主药及其他辅料发生作用  D、药用辅料残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求  E、药用辅料安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性性质应符合要求  

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第2题

A、应符合中国药典规定  B、中国药典未收载,必须制定符合药用要求标准,并需经国务院药品监督管理部门批准  C、同一种原料药用同制剂(特别是给药途径制剂)时,需根据临床用药要求制定相应质量控制项目  D、制剂生产企业使用药用辅料符合中国药典药用辅料标准,可以进行药用辅料标准适用性验证  

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第4题

A、药品监督管理部门  B、药品制剂生产企业  C、药用辅料供应商  D、辅料生产企业  

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第5题

A、A.食用要求  B、B.生产要求  C、C.制剂要求  D、D.药用要求  E、E.质量要求  

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第7题

A、柴油密度一般比基础油小  B、柴油产品控制指标中没有对水含量要求  C、柴油产品闪点越高产品质量越好  

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第8题

A、食用要求  B、药用要求  C、医用要求  

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第9题

A、分析要求  B、化学要求  C、卫生要求  D、药用要求  

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