【问答题】
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更多“按照98版GMP，设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到，设备再验证可通过回顾历史，设备运行记录，检修记录，各仪表校验等。这样的话，是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证，就不再通过生产3批产品来校验？”相关的问题
第2题
A、A.验证通过100条，验证不通过0条，不处理0条 B、B.验证通过98条，验证不通过2条，不处理0条，新增98条 C、C.验证通过100条，验证不通过0条，不处理2条，修改98条 D、D.验证通过100条，验证不通过3条，不处理2条，修改95条
第3题
A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证 B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证 C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证 D、以上都是
第9题
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证； C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时； D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
