一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。
A、批生产记录
B、批检验记录
C、稳定性试验记录
D、仪器设备使用记录
A、批生产记录
B、批检验记录
C、稳定性试验记录
D、仪器设备使用记录
A、观测到的评价结果一致性很好 B、观测到的评价结果的一致性可能与随机猜测的一致性相同 C、观测到的评价结果比随机猜测的一致性要稍好些 D、观测到的评价结果无法判断是否具有一致性
A、专家工作结果或结论的合理性和相关性 B、专家工作涉及使用的所有假设和方法的合理性和相关性 C、专家工作结果或结论与其他审计证据的一致性 D、专家工作涉及使用的重要原始数据的相关性、完整性和准确性
A、仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致 B、仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致 C、已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价 D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
A、客户所提交的正、副本单据、申请书以及到货证明资料的一致性 B、客户所提交的正、副本单据的一致性 C、申请书以及到货证明资料的一致性 D、受益人名称
A、全面性原则。评价工作应当包括内部控制的设计与运行,涵盖兴业银行各项业务的全过程及所有机构、部门和岗位 B、重要性原则。评价工作应当在全面评价的基础上,根据风险评估的结果重点关注高风险领域、重要业务单元和重大业务事项 C、客观性原则。评价工作应当以事实为依据,准确揭示经营管理的风险状况,如实反映内部控制设计与运行的有效性 D、一致性原则。评价工作应当采用一致可比的程序、方法和标准,以确保评价过程的客观性及评价结果的可比性
A、改革、发展和稳定的一致性 B、完成党的各项工作与实现人民利益的一致性 C、尊重社会发展规律与尊重人民历史主体地位的一致性 D、为崇高理想奋斗与为最广大人民谋利益的一致性