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【多选题】

一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。

A、批生产记录

B、批检验记录

C、稳定性试验记录

D、仪器设备使用记录

更多“一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。”相关的问题
第1题

A、观测到评价结果致性很好  B、观测到评价结果致性可能与随机猜测致性相同  C、观测到评价结果比随机猜测致性要稍好些  D、观测到评价结果无法判断是否具有致性  

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第3题

A、专家工作结果或结论合理性和相关性  B、专家工作涉及使用有假设和方法合理性和相关性  C、专家工作结果或结论与其他审计证据致性  D、专家工作涉及使用重要原始数据相关性、完整性和准确性  

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第4题

A、仿制药致性评价不强调处方工艺与原研药品一致  B、仿制药致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致  C、已上市药品原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量致性评价  D、医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过致性评价药品品种  

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第5题

A、客户提交正、副本单据、申请书以及到货证明资料致性  B、客户提交正、副本单据致性  C、申请书以及到货证明资料致性  D、受益人名称  

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第8题

A、全面性原则。评价工作应当包括内部控制设计与运行,涵盖兴业银行各项业务全过程及有机构、部门和岗位  B、重要性原则。评价工作应当在全面评价基础上,根据风险评估结果重点关注高风险领域、重要业务单元和重大业务事项  C、客观性原则。评价工作应当以事实为依据,准确揭示经营管理风险状况,如实反映内部控制设计与运行有效性  D、致性原则。评价工作应当采用一致可比程序、方法和标准,以确保评价过程客观性及评价结果可比性  

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第9题

A、改革、发展和稳定致性  B、完成党各项工作与实现人民利益致性  C、尊重社会发展规律与尊重人民历史主体地位致性  D、为崇高理想奋斗与为最广大人民谋利益致性  

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