A、A.采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B、B.间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；
C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；
D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
更多“工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）”相关的问题
A、A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 B、B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准 C、C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准 D、D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准 E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A、凡需批量生产的新产品，应通过样机（样件）、小批或中批试制进行工艺验证 B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件（场地、设备、工装、生产人员等）发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时，应进行工艺验证 C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时，应进行工艺验证 D、以上都是
A、在产品施焊前对产品焊接工艺指导书进行验证的试验，通过焊接工艺评定确定正确的焊接工艺 B、从焊接工艺焊接质量进行评定 C、焊接工艺评定是指在产品施焊后对焊接工艺进行验证 D、焊接工艺是指对母材的焊接性能进行试验
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