【单选题】
证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()
A、检验
B、验证
C、工艺考核
D、质量保证
A、检验
B、验证
C、工艺考核
D、质量保证
A、A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性 B、B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证; C、C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时; D、D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。