A、稽查 B、质量控制 C、监查 D、视察
A、实验性临床医疗 B、临床试验性检查和治疗 C、涉及人的生物医学研究 D、药物临床试验 E、医疗器械临床试验
A、临床试验机构办公室的质控人员 B、监查员的直线经理 C、该试验的项目经理 D、独立于临床试验并有资质的专业人员
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前，应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据，在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
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