【单选题】
（）为判定试验的实施、数据的记录，以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符，而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
A、稽查
B、质量控制
C、监查
D、视察
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第4题
A、如各条目得分相加之和≥11分，则判定为平和质 B、如各条目得分相加之和≥17分，同时其他8种体质得分均≤8分，则判定为平和质 C、如各条目得分相加之和＞17分，同时其他8种体质得分均≤8分，则判定为平和质 D、如各条目得分相加之和≥17分，同时其他8种体质得分≤10分，则判定为平和质 E、如各条目得分相加之和＞17分，同时其他8种体质得分≤10分，则判定为平和质
第9题
A、A.检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符 B、B.核查检品编号、品名、规格、批号和有效期，生产单位、检验目的和收样日期，以及样品数量和封装情况 C、C.检验过程中，按检验顺序依次记录检验项目名称、检验日期、操作方法、实验条件、观察到的现象或检测数据、数据处理（结果计算）以及结果判定 D、D.检验结果失败可不记录 E、E.检验工作完成后，应将检验记录逐页顺序编码，根据各项检验记录填写检验卡，并对检验作出明确结论
