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【简答题】

何为研究者手册？

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第1题

[单选题] （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

A、知情同意 B、知情同意书 C、研究者手册 D、研究者

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第2题

[简答题] 研究者手册包括哪些内容？

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第3题

[名词解释] 研究者手册

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第4题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）

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第5题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。

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第6题

[单选题] 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是（）。

A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者

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第7题

[单选题] 矫正社工小田计划进行一项关于犯罪青少年群体的研究。根据社会工作研究伦理，小田必须（）。

A、明确研究问题的必要性以体现研究的正当性 B、隐瞒研究者身份以获取被研究者的资料 C、选取正面信息以鼓励被研究者成长 D、不公开研究成果以避免伤害被研究者

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第8题

[单选题] 课堂人种志研究是从（）建立一定的联系开始的。

A、学校研究与教学 B、研究者与课堂 C、研究者与学校 D、研究者与教育

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第9题

[单选题] 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。

A、知情同意 B、知情同意书 C、试验方案 D、研究者手册

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