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【简答题】

研究者手册包括哪些内容？

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第1题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）

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第2题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。

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第3题

[简答题] 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？

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第4题

[单选题] （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

A、知情同意 B、知情同意书 C、研究者手册 D、研究者

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第5题

[单选题] 下列哪项不是可行性原则所包括的内容（）。

A、研究者主观条件 B、研究者客观条件 C、实验所具备的物质条件 D、应用价值

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第6题

[多选题] 知情同意书的内容包括（）

A、研究的目的 B、研究的内容与方法 C、研究的风险及可能带来的不适 D、研究的益处 E、研究者的联络信息

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第7题

[简答题] 何为研究者手册？

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第8题

[名词解释] 研究者手册

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第9题

[] 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，其主要内容有哪些？

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