【单选题】
（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、研究者
查看正确答案
搜题
更多“（）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。”相关的问题
第2题
A、预期的受益，当受试者没有直接受益时，应告知受试者； B、受试者参加试验是否需要承担费用； C、预期的受试者的风险和不便； D、说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，但其医疗待遇与权益将会被取消
第8题
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
第9题
A、知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知 B、自愿参加和退出权利 C、隐私权 D、获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时 E、补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。
