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【填空题】

每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是()。

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第1题

A、知情同意  B、知情同意书  C、研究者手册  D、研究者  

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第2题

A、预期受益,当试者没有直接受益时,应告知试者;  B、试者参加试验是否需要承担费用;  C、预期试者风险和不便;  D、说明参加试验自愿,可以拒绝参加或有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消  

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第6题

A、自愿参加临床试验  B、自愿退出临床试验  C、选择进入哪个组别  D、有充分时间考虑参加试验  

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第8题

A、对试者负担不可以过分强调  B、对试者受益要放在首要位置考虑  C、对试者负担和受益要公平分配  D、需要特别关照参加试验重点人群利益  E、对参加试验弱势人群权益可以不必太考虑  

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第9题

A、对无行为能力能力试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期  B、儿童作为试者,必须征得其法定监护人知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究决定时,还必须征得本人同意  C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人知情同意书,如缺乏已被证实有效治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些试者方法,并事先取得伦理委员会同意  D、都不可以  

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