【填空题】
查看正确答案A、知情同意 B、知情同意书 C、研究者手册 D、研究者
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第2题
A、预期的受益，当受试者没有直接受益时，应告知受试者； B、受试者参加试验是否需要承担费用； C、预期的受试者的风险和不便； D、说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，但其医疗待遇与权益将会被取消
第8题
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
第9题
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
