受试者的利益包括哪些?()
A、知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知
B、自愿参加和退出权利
C、隐私权
D、获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时
E、补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。
A、知情权:药物临床试验的目的、意义、过程告知
B、自愿参加和退出权利
C、隐私权
D、获得及时治疗权:在发生不良反应和不良事件时
E、补偿权:1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起,补偿由申办者承担;2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者(医、护、技术人员)操作或处理不当,赔偿由医院相关负责人员承担。
A、维护受试者安康强调的是保护个人利益,忽视了他人和集体利益 B、这两者之间的矛盾是表面的,实质是一致的 C、当需要进行人体试验的时候,受试者应该无条件的服从 D、人体试验并非一定会造福人类,也并非一定要受试者做出个人牺牲
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑