A、A.病人的健康必须是我们的首要考虑 B、B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 C、C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 D、D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
A、A.病人的健康必须是我们的首要考虑 B、B.在医学研究中,医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 C、C.医学研究的主要目的是产生新的知识,但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 D、D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时,涉及人体受试者的研究方可开展
A、必需获得受试者的知情同意 B、无行为能力者需获得代理同意 C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
A、必须获得受试者的知情同意 B、无行为能力者须获得代理同意 C、获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E、可以利诱受试者,让他同意
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意 C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以