A、A.试验用药的化学资料和数据 B、B.试验用药的化学、药学资料和数据 C、C.试验用药的化学、毒理学资料和数据 D、D.试验用药的生产工艺资料和数据
A、研究者履历及相关文件 B、临床试验有关的实验室检测正常值范围 C、医学或实验室操作的质控证明 D、试验用药的标签
A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者
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