【多选题】
《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械临床试验机构由（）会同（）认定并公布。 
A、国务院食品药品监督管理部门
B、国务院卫生计生主管部门
C、省食品药品监督管理部门
D、省卫生计生主管部门
E、省质监部门
查看正确答案A、医疗器械监督管理条例 B、医疗器械注册管理办法 C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 D、医疗器械监生产监督管理办法
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第2题
A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
第7题
A、通过常规管理加以控制的医疗器械 B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械 C、植入人体用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 D、放射性装置的医疗器械，可能对人造成伤害，必须加强防护措施 E、刀具类的医疗器械
第10题
A、A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的 B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的 C、C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的 D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
