A、新药各期临床试验 B、新药临床试验前研究 C、人体生物等效性研究 D、人体生物利用度研究
A、向卫生行政部门递交申请即可实施 B、需向药政管理部门递交申请 C、需经伦理委员会批准后实施 D、需报药政管理部门批准后实施
A、新药各期临床试验 B、药品进口前试验 C、人体生物等效性试验 D、人体生物利用度试验
A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、人体药代动力学研究 D、生物等效性试验 E、开放试验
A、A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验 B、B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、C.人体药代动力学研究 D、D.生物等效性试验 E、E.开放试验
A、受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B、注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交药事管理与药物治疗学委员会审查批准 C、临床试验所用的药物不得销售 D、药物临床试验必须有充分的科学依据,在进行人体试验前必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题
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