【单选题】
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
A、新药各期临床试验
B、新药临床试验前研究
C、人体生物等效性研究
D、人体生物利用度研究
A、新药各期临床试验
B、新药临床试验前研究
C、人体生物等效性研究
D、人体生物利用度研究
A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B、保证药品临床试验在科学上具有先进性 C、保证临床试验对受试者无风险 D、保证药品临床试验的过程按计划完成
A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的 B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 C、生产、销售假药 D、生产、销售劣药情节严重