【判断题】
查看正确答案A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B、生产工艺及其重大变更均经过验证 C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
搜题
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第2题
A、对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告 B、建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 D、建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
第5题
A、申报资料是否齐全、制品批制造及检验记录摘要是否加盖质量保证部门印章、是否有负责人签字 B、生产用菌种、毒种、细胞等是否与国家食品药品监督管理局批准的一致 C、生产工艺是否与国家食品药品监督管理局批准的工艺一致；生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求 D、制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定
