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【判断题】

清场记录必须纳入批生产记录。()

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第2题

A、操作间编号、产品名称、号  B、生产工序、清场日期  C、检查项目及结果  D、清场负责人和复核人签名  

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第3题

A、生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号  B、生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录  C、关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样  D、不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字准  

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第4题

A、生产记录  B、空白生产记录  C、原版空白生产记录的复制件  D、生产记录的复制件  

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第5题

A、企业负责人  B、质量受权人  C、生产管理负责人  D、质量管理负责人  

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第6题

A、检验记录  B、生产记录  C、药品放行审核记录  D、包装记录  

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第7题

A、生产记录  B、包装记录  C、检验记录  D、放行记录  

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第8题

A、生产记录  B、检验记录  C、稳定性试验记录  D、仪器设备使用记录  

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