从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况,包括污染的类型和程度。当员工由于健康状况可能导致()污染风险增大时,应当由指定的人员采取适当的措施。
A、微粒
B、微生物
C、人数
D、耗材
A、微粒
B、微生物
C、人数
D、耗材
A、对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告 B、建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息 C、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品 D、建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
A、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 B、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 C、以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药 D、知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品
A、药品的生产批准证明文件(原件)和质量检验报告 B、进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告(原件) C、医疗器械的产品生产注册证书和注册证号(原件) D、应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查,对有质量问题的药品,应报告药品监督管理部门及时处理