A、A.检查结论 B、B.生产的药品是否发生重大质量事故 C、C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告 D、D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片 B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求 C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药 D、必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂 E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、药品电子商务试点网站发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号 B、发布有关药品信息时,必须同时标明药品名称、批准文号、生产批号、药品质量检验报告、生产企业名称、注册商标等 C、有关适应症及用法、用量和禁忌症必须符合药品标准的有关规定 D、可以为处方药做广告
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。