【多选题】
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()
A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的
B、新开办药品生产企业
C、药品生产企业新建药品生产车间
D、药品生产企业新增生产剂型
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况 C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件 D、相关印章、随货通行单(票)样式、质量保证协议 E、开户户名、开户银行及账号