A、上一年度新开办的企业
B、上一年度检查中存在问题的企业
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
D、（食品）药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业
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A、医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改 B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的 C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的 D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的
A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
A、A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的 B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的 C、C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的 D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
A、单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的 B、连锁零售经营医疗器械的 C、全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的 D、专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的 E、省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单独设立医疗器械库房的情形
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的 B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的 B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的 C、企业质量管理人员变动的 D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
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