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【简答题】

有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？

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第1题

[简答题] 医疗器械经营企业有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查？

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第2题

[简答题] 有哪些情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈？

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第3题

[多选题] 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查。

A、上一年度监督检查中存在严重问题的 B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的 C、新开办的第三类医疗器械经营企业 D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形

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第4题

[多选题] 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。（）

A、经营存在严重安全隐患的 B、经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第5题

[单选题] 根据下列答案，回答下列各题。 A．国家食品药品监督管理部门 B．省级食品药品监督管理部门 C．省以上食品药品监督管理部门 D．设区的市食品药品监督管理部门 E．直辖市设的县食品药品监督管理部门负责GSP认证的是

A、国家食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、省以上食品药品监督管理部门 D、设区的市食品药品监督管理部门 E、直辖市设的县食品药品监督管理部门

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第6题

[简答题] 根据《食品安全抽样检验管理办法》，检验工作机构有哪些情形的，食品药品监督管理部门可以向社会公布，并在五年内不得委托其承担抽样检验任务？

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第7题

[多选题] 出现下列（）情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械生产企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。

A、生产存在严重安全隐患的 B、生产产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的 C、信用等级评定为不良信用企业的 D、食品药品监督管理部门认为有必要开展责任约谈的其他情形

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第8题

[单选题] 对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以向（）提出复检申请。

A、省级以上食品药品监督管理部门 B、市级以上食品药品监督管理部门 C、县级以上食品药品监督管理部门 D、实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门

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第9题

[] 《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？（）

A、A.根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测

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