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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

有下列情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:()

A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的

B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的

C、企业质量管理人员变动的

D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的

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第1题

A、《医疗器械经营企业许可证》效期届满未申请或者末获准换证  B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭  C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效  D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营  

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第2题

A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改  B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房  C、从事医疗器械批发业务经营企业销售给不具资质经营企业或者使用单位  D、医疗器械经营企业从不具资质经营经营企业购进医疗器械  

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第4题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区市级食品药品监督管理部门申请经营许可医疗器械经营许可效期为5年  

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第5题

A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本  B、《医疗器械经营企业许可证》副本应当置于医疗器械经营企业经营场所醒目位置。  C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具同等法律效力。  D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制  

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第6题

A、生产企业医疗器械生产企业许可证》  B、经营企业《工业产品生产许可证》  C、生产企业医疗器械产品注册证》  D、经营企业医疗器械经营企业许可证》  

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第8题

A、A.经营医疗器械说明书、标签不符合关规定  B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度  C、C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械  D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度。  

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第9题

A、A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》  B、B.擅自变更注册地址、仓库地址  C、C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》  D、D.在监督检查中隐瞒关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况真实材料  

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