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【判断题】

为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。

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第6题

A、每一位受试者在试验有关资料均应记录于预先按试验要求而设计病例报告表中。  B、每一受试者在试验有关资料记录在病历中。  C、究者在临床试验开始后,按临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、究者需将每一受试者在试验有临床意义资料记录在病例报告表中。  

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第7题

A、A.与究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全  B、B.药政管理部门报告  C、C.试验结束前,不其他有关究者通报  D、D.伦理委员会报告  

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第8题

A、究者履历及相关文件  B、临床试验有关实验室检测正常值范围  C、医学或实验室操作质控证明  D、试验用药标签  

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