A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
A、A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B、B.向药政管理部门报告 C、C.试验结束前,不向其他有关研究者通报 D、D.向伦理委员会报告
A、研究者履历及相关文件 B、临床试验有关的实验室检测正常值范围 C、医学或实验室操作的质控证明 D、试验用药的标签
A、协调研究者 B、监查员 C、研究者 D、申办者
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