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【判断题】
研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
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更多“研究者应向所有参加临床试验的工作人员说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。”相关的问题
第1题
[判断题]
研
究者
须
向
参加
临
试验
的
所有
工作
人员
说明
有关
试验
的
资料、规定和职责,确保有足够数量并符合
试验
方案
的
受试者进行
临床
试验
。
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第2题
[填空题] 在多中心
临床
试验
中负责协调
参加
各中心
研
究者
工作
的
一名
研
究者
,是()。
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第3题
[判断题]
研
究者
不遵从方案、药品
临床
试验
管理规范或法规进行
临床
试验
时,申办者
应
指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则
应
向
药政管理部门报告,但无权中止
研
究者
继续
临床
试验
。
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第4题
[单选题] 在多中心
临床
试验
中负责协调各
参加
中心
的
研
究者
的
工作
的
一名
研
究者
是()。
A、协调
研
究者
B、监查员 C、
研
究者
D、申办者
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第5题
[判断题]
研
究者
应
与申办者商定有关
临床
试验
的
费用,并在合同中写明。
研
究者
在
临床
试验
过程中,不得
向
受试者收取
试验
用药所需
的
费用。
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第6题
[判断题] 多中心
临床
试验
应
根据同一
试验
方案培训
参加
该
试验
的
研
究者
。
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第7题
[判断题]
研
究者
应
向
受试者
说明
有关
试验
的
详细情况,并在受试者或其法定监护人同意并签字后取得知情同意书。
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第8题
[简答题] 在
临床
试验
过程中如发生严重不良事件,
研
究者
应
立即对受试者采取适当
的
治疗措施,同时
应
向
谁报告?
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第9题
[判断题]
研
究者
所有
的
试验
药品
应
用于该药品
临床
试验
的
受试者,但对于希望使用该药品
的
未入选
试验
的
患者,可在
研
究者
监护下使用该药。()
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